2022-02-21
2022年02月18日上午，上海邦耀生物科技有限公司（以下簡稱“邦耀生物”）與泰格醫藥成員公司——嘉興易迪希計算機技術有限公司（以下簡稱“易迪?！保┰诎钜锷虾？偛颗e行了隆重的戰略合作簽約儀式。
雙方代表合影
現場邦耀生物CEO席在喜、首席戰略官高楊、醫學與臨床副總裁李偉、知識產權&市場部總監黃安玲、供應鏈管理部副總監肖灑、戰略合作部副總監曹寅秋以及易迪?？偨浝砉苄l華、常務副總經理冷曉霞、商務發展總監范榮、高級商務經理馬廣明等多位企業高層領導出席本次簽約儀式，共同見證了這一歷史性時刻。
此次，基于邦耀生物在細胞與基因治療領域的全面布局，結合易迪希臨床信息化云解決方案及數據服務技術，雙方未來將展開深度合作，全方位提高臨床研究效率和質量，加速推進新藥研究與上市進程，助力中國醫藥產業創新。
夯實合作基石，共謀發展新篇
邦耀生物CEO席在喜（左）、易迪?？偨浝砉苄l華（右）
在簽約儀式上，對于本次戰略合作，邦耀生物CEO席在喜致辭表示：“非常高興與易迪希成為戰略合作伙伴，邦耀生物以‘以基因編輯引領創新，開發突破性療法，造福全人類’為使命，目前已建成投產了7000平米GMP中試基地，并組建了一支在新藥研發、CMC、質控、臨床研究以及商業化擁有豐富經驗的200余人的運營團隊。 邦耀生物致力于成為全球領先的細胞基因藥企，目前有多個項目已進入全球IND申報階段。未來，邦耀生物仍將不斷通過患者需求和臨床反饋推動研發產品快速更新迭代，并秉持開放、共享、共贏的態度，與全球創新生物醫藥生態鏈企業一起，加快推進創新藥物的轉化與落地，造福全球遺傳疾病及惡性腫瘤患者！這次非常高興邦耀生物能與嘉興易迪希建立戰略合作關系，期待接下來借助易迪希先進的技術平臺和資源提高臨床研究效率，以臨床價值為導向，加速推進創新藥物的研發與轉化，為全球的生物醫藥產業貢獻一份中國力量，助力中國創新藥企穩步邁向標準化與國際化！”
對此，易迪?？偨浝砉苄l華也表示：“作為臨床研究領域云解決方案領導者，易迪希一直努力為創新藥企業提供高效、合規的信息化系統和專業、優質的服務。和邦耀生物合作也是一次幫助我們更深入了解創新藥企業實際需求，進而不斷提升和完善產品的過程。期待在未來的合作中，我們雙方能最大限度地挖掘信息化技術的潛能，賦能臨床研究，加速新藥研發進程，讓更多優質的創新產品早日上市。”
雙方座談會現場
最后，關于臨床試驗信息化解決方案雙方還開展了技術座談會。會上，邦耀生物首席戰略官高楊博士、醫學與臨床副總裁李偉博士與易迪希就如何打造完善的臨床項目管理體系，不斷靈活應對國內外藥品監管部門提出的全新挑戰等問題展開了深入交流，并達成戰略共識。
未來，雙方將會繼續深化和拓展在臨床項目研究方面的合作，有針對性地開發一系列功能，以最大限度地貼合國內外法規監管要求，從而助力醫藥企業的臨床項目管理規范化，推動中國藥品注冊技術標準進一步與國際接軌。雙方堅信，通過邦耀生物與易迪希的緊密合作，勢必將為中國醫藥行業的升級注入全新的發展力量，攜手并進，造福全球遺傳疾病及惡性腫瘤患者！
關于易迪希
作為中國臨床研究領域云解決方案及相關專業服務領導者，易迪希擁有多個核心技術及獨家專利，業務覆蓋醫藥研發、藥物警戒、醫學事務等領域，并于2018年獲批國家高新技術企業。易迪希自主研發的Clinflash系列臨床試驗信息系統，包括Clinflash EDC電子數據采集系統、Clinflash IRT隨機化與供應管理系統、Clinflash Safety藥物警戒系統、Clinflash CTMS臨床試驗管理系統、Clinflash eTMF臨床試驗主文檔管理系統、Clinflash ePRO電子患者報告結局系統和Clinflash eCTD藥品電子通用技術文檔，已廣泛應用于國內外大型注冊及上市后臨床研究，服務對象包括國內外知名醫藥研發企業，覆蓋創新藥、仿制藥、醫療器械、體外診斷等多個領域。至今為止，易迪希已與超過800家國內外領先醫藥企業和CRO開展合作，為3000多個臨床研究項目提供系統，深受客戶信賴。
